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此次终止的产品STSG-0002注射液一度被认为是舒泰神的重磅产品。舒泰神STSG-0002注射液的新药临床试验申请于2016年获受理。四年来,舒泰神研发投入1.5亿元,但并没有引起什么水花。舒泰神全年营收5.56亿元,猛增170.22%,其中苏特胜贡献4.99亿元。 STSG-0002注射液是舒泰神自主研发的国内首个RNAi治疗乙型肝炎新药,主要针对慢性乙型肝炎。

因此,为了降低受试者的风险,三诺佳宜(舒泰神全资子公司)与主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。除STSG-0002注射液外,舒泰神还有11个产品在研,其中1个产品(聚乙二醇3350粉剂)已进入审评阶段。 2017年阿司匹林肠溶片贡献销售收入414万元,无法支撑舒泰神的业绩。舒泰神净利润已由盈转亏。 2020年至2022年净亏损分别为1.33亿元、1.37亿元、1.97亿元。



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3月24日,舒泰神收到国家食品药品监督管理局颁发的聚乙二醇3350粉剂行政许可文件《受理通知书》,标志着该品种国产药品注册进入审评阶段。过去三年,舒泰神的营收停滞不前。 2020年至2022年的营收分别为4.25亿元、5.84亿元、5.49亿元,较2016年营收峰值下降了三个百分点左右。神树泰现在面临的情况是,曾经的王牌产品逐渐没落,后起之秀无法承担大任。



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目前舒泰神在研管线中预计最快获批的只有聚乙二醇3350粉剂。 2018年,树太清首次超越速跳升营收规模,接替速特升,成为树太神下一个主要收入驱动力。但舒泰神在与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为,目前观察到的初步有效性数据未达到预期,后续受试者继续接受实验药物的获益有限。 3月11日,舒泰神发布公告称,决定终止STSG-0002注射液的临床试验及后续开发。



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2018年,苏屠生实现营收12.39亿元,占舒泰神总营收的近90%。这一年,也是舒泰神最辉煌的一年。舒泰神2022年年报显示,公司在售产品主要为创新生物药苏托生(注射用小鼠神经生长因子)和特色品种苏泰清(复方聚乙二醇电解质粉(IV))及其系列产品。

舒泰神于2011年上市,主营业务为临床未满足需求疾病的治疗药物的研发、生产和销售,主要包括蛋白药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、药品三大类,治疗领域集中在感染性疾病、自身免疫性疾病和神经系统疾病领域。舒泰神在2017年年报中表示,受医改和适应症限制、重点监控目录等控费政策影响,2016年速头生实现销售收入11.59亿元,同比下降6.45%。

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