作为体外诊断领域的全球领导者，罗氏诊断始终致力于推动感染性疾病诊断和治疗的不断进步，为临床和实验室检测提供包括血清学和分子诊断在内的感染诊断全面解决方案。上述活动为促进工业企业健康发展进步发挥了重要的桥梁、路线图、纽带作用。受到了国内外的高度评价和一致好评。已成为国际国内知名的体外诊断旗舰展会和学术盛会。这是实验医学体外诊断未来发展的标杆盛会。

第五届中国IVD流通企业论坛成功举办，第三届中国IVD关键原材料及零部件论坛成功举办。为了活跃学术交流氛围，为参加论坛的师生和企业代表提供更广阔的学术交流平台和自我展示的机会，本次会议征集所有与会嘉宾的论文（包括已公开发表、仅用于会议交流讨论）。本次实验医学与体外诊断盛宴旨在打造一个国际化、全球视野、高端人才聚集交流、重要成果展示、前沿思想碰撞的大平台。

1、体外诊断试剂盒

新产业生物成功攻克了制备可识别抗体复合物的单克隆抗体的技术难点，构建了完整的小分子抗体开发平台，可快速、稳定地制备高亲和力的小分子检测抗体。罗氏诊断公司的第四代Elecsys HIV 组合PT 检测可在一次检测中同时检测HIV-1/HIV-2 抗体和P24 抗原。与第三代检测相比，窗口期缩短了5天，成为早期筛查HIV抗体的理想选择。

2、体外诊断试剂冷链运输管理规定

A级：美国FDA批准与靶向治疗药物相关的突变位点（特定肿瘤）或临床诊疗指南中与治疗、诊断或预后相关的突变位点（特定肿瘤）；关于第二十一届中国国际检验医学及输血仪器及试剂博览会（CACLP）、第四届中国国际体外诊断上游原材料制造及分销供应链博览会（CISCE）、第九届创智中国实验医学大会及相关论坛、第十一届中国体外诊断产业发展大会及相关论坛通知。

3、体外诊断试剂论文

C级：美国FDA批准的靶向治疗药物相关突变位点（不同肿瘤）或临床诊疗指南（不同肿瘤）中与治疗、诊断或预后判断相关的突变位点，即超说明书使用、进入纳入临床试验团体标准或基于多项小规模研究表明具有指导诊断和预后判断的意义；近日，以“感染防治、诊断先行”为主题的首届罗氏传染病检测技术论坛在北京召开。会议邀请了多位实验室和临床领域的专家，就我国传染病防控现状和前沿热点问题进行了研讨和交流。

4、体外诊断试剂零售药店可以经营吗

然而，目前丙型肝炎患者的诊断和治疗率仍然较低。世界卫生组织2017年数据显示，全球约有7100万慢性丙型肝炎患者，其中只有20%明确诊断，7.4%接受治疗。对我国丙肝患者的调查显示，我国在诊断前对丙肝的认知度低于其他国家/地区，检测多为被动。

新产业嘛，CV值可以达到2.5%左右（进口的一般在8%左右，最好的可以达到5%）。